九源基因国内首个司美格鲁肽生物类似药申报上市获受理

4月3日，国家药监局药品审评中心网站显示，九源基因的生物类似药司美格鲁肽注射液上市申请获得受理，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。这也是中国第一家申报上市的司美格鲁肽生物类似药。

九源基因创立于1993年，今年1月，九源基因已向港交所递交IPO申请并获得受理。

根据九源基因此前招股书介绍，公司有近18年开发代谢疾病药物的经验，其于2005年开展GLP-1受体激动剂研究，并凭借多肽药物技术平台开发出利拉鲁肽生物类似药。本次申报上市的是司美格鲁肽生物注射液类似药，该产品于2021年获得临床默示许可，2023年完成临床3期研究。此外，九源基因还在开发口服司美格鲁肽生物类似药用于治疗肥胖症及超重，目前正处于临床前研究阶段。