实现国产大Panel产品零的突破后，世和基因IPO终止
从一家肿瘤NGS(高通量基因检测)企业创始人处获取了这封内部信，随后向世和基因官网披露的电话联系求证，截至发稿未获接通。作为A股第一家冲刺上市的肿瘤NGS企业，世和基因的IPO进展备受行业关注。
4月2日晚间，上交所官网显示，南京世和基因生物技术股份有限公司(以下简称“世和基因”)科创板IPO已终止。
当晚，《给世和同事的一封信》在业内流传。信中提到，经过多方面慎重考虑，世和基因于近日向上交所发出了撤回科创板IP0申报文件的申请。世和基因将在调整后合适时机重启上市流程，再次进行辅导申报。
在这封信中，世和基因创始人、董事长邵阳提到，在过去一年多当中，世和基因与中介机构及上交所经过了多次沟通。由于涉疫业务相关规定尚不明朗等原因，本次申报进程存在较大滞后，剩余时间已不足；加之经济形势和股市指数不够理想，证监会也于3月15日发布多项政策新规收紧IP0发行。
从一家肿瘤NGS(高通量基因检测)企业创始人处获取了这封内部信，随后向世和基因官网披露的电话联系求证，截至发稿未获接通。
作为A股第一家冲刺上市的肿瘤NGS企业，世和基因的IPO进展备受行业关注。
上市终止背后
迄今为止，世和基因的IPO之旅已长达2年。
2022年5月，世和基因上市申请获受理，同年6月进入已问询阶段。2022年7月，因聘请的相关证券服务机构被中国证监会立案调查，世和基因的上市审核被上交所中止。2022年9月、2023年3月、2023年9月，因财务资料已过有效期，世和基因的上市审核三度中止。2023年12月，世和基因更新提交财务资料，IPO状态由“中止”转变为“已问询”；2024年4月，世和基因IPO宣告终止。
世和基因2013年由海归科学家团队创立，主要做高通量基因测序技术的临床转化应用，为肿瘤精准医疗提供分子诊断服务和产品，是国内肿瘤NGS的头部企业之一。
在中国肿瘤精准医疗高通量基因检测市场格局中，燃石医学(BNR.US)、世和基因和泛生子三家公司起步早、技术强、发展快、融资多，位居行业最前列，2020年度合计约占市场33%的份额。其中，燃石医学和泛生子是行业里早期在纳斯达克上市的另外2家龙头公司，泛生子已于2023年10月退市。
世和基因在招股书中披露，根据Frost&Sullivan的数据统计，在中国肿瘤高通量基因检测市场格局中，2020年度燃石医学、世和基因和泛生子市场份额分别约为13%、10%和10%，稳居行业最前列。
在肿瘤NGS的主业之外，新冠疫情期间，世和基因曾推出新冠病毒核酸检测服务，并被列为南京市卫健委指定的新型冠状病毒检测机构。世和基因招股书显示，截至2021年底，世和基因累计完成超过180万人份的新冠病毒核酸检测。
世和基因并未单独披露新冠病毒核酸检测业务的收入。不过，这部分收入从招股书里临床检测服务业绩的变化中可窥一二。
世和基因招股书显示，2019年—2021年，其营收分别为3.95亿元、4.06亿元、5.17亿元；归母净利润分别为-261万元、-9204万元、-6848万元。其中，临床检测服务贡献了约七成的营收，三年间的收入占比分别为69%、72%、73%，是主要收入部分。
世和基因的临床检测服务包括肿瘤基因检测服务和感染类检测服务，2019年—2021年，世和基因的肿瘤基因检测服务销售收入分别为2.60亿元、2.72亿元、3.21亿元，感染类检测服务销售收入分别为1430万元、2145万元、5719万元。
感染类检测服务的主要增长来源就是新冠病毒核酸检测。招股书提到，2021年第三季度，南京及周边地区疫情反弹严重，世和基因连夜建造方舱实验室开展新冠病毒核酸检测，带动了当季度临床检测服务收入增长。
招股书中，世和基因有部分收入来自新冠病毒核酸检测，这成为世和基因内部信中提及的影响申报进程的原因之一：涉疫业务相关规定尚不明朗。
此前，上交所和深交所均在2022年11月公开表态要高度关注涉核酸检测企业的上市申请，坚持从严审核。
涉疫业务之外，世和基因在产品上的突破性进展使其一时成为行业的焦点。
2023年10月，世和基因的“世和一号”获得国内首个且目前唯一的大Panel(基因检测的一种组合)肿瘤NGS试剂盒注册证，该试剂盒通过NGS检测425个基因，用于体外定性检测EGFR(表皮生长因子受体)基因突变阴性和ALK(间变性淋巴瘤激酶)阴性的非鳞状非小细胞肺癌患者的组织样本中的TMB(肿瘤突变负荷)。
“世和一号”是一款广受关注的标志性产品，随着它的获批，世和基因实现了国内肿瘤NGS大Panel产品零的突破，这被视为中国肿瘤NGS行业的里程碑事件。目前，“世和一号”试剂盒在美国的临床试验已临近结束，预计年内在FDA(美国食品药品监督管理局)申报上市。
“世和一号”光环耀眼，因此，业内人士在得知世和基因IPO终止时，普遍表达了意外和唏嘘之情。
基于创新产品的成就以及业务和营收的增长，前述信中写道，在过去一年中，全体世和人共同创造了系列辉煌的成绩，可以自信地说，我们正处在一个前所未有的优势位置上。
不过，“世和一号”的价值在业内也受到一些质疑。
“从报证的难度来讲，这个产品是有一定难度的，成本也很高，但从产品对应的价值来讲，TMB并不是临床治疗里很重要的指标，这让它的价值大打折扣。不仅如此，这个指标还可以通过其他成本更低的创新方法去做，比如图像识别。”4月2日晚，前述肿瘤NGS企业创始人告诉。
行业的原罪
在世和基因营收逐年增长的同时，其销售费用高企，2019年—2021年的销售费用分别为1.63亿元、1.92亿元和2.5亿元，占营业收入比例分别为41%、47%和48%。
较高的销售费用是肿瘤检测行业的常态。可资对比的是，同期泛生子的销售费用率分别为78%、58%、65%，燃石医学的销售费用率分别为40%、39%、60%。
一位关注肿瘤NGS领域的投资人告诉，肿瘤检测产品的推广较为依赖医生，近期医疗领域的反腐也会对行业内企业的销售产生一定影响。
“为了快速拿到销售额，大家就去‘补贴’，这是行业的原罪。”前述肿瘤NGS企业创始人告诉：“这个‘补贴’并没有到患者身上，主要是到医生身上。”
世和基因的商业模式，和行业里早期在纳斯达克上市的另外2家龙头公司泛生子、燃石医学具有相似性，以零售为主，销售费用高企。
2023年以来，湖南、山西、陕西和福建等省份出台医疗机构样本外送检测新规，严查院外送检，打击第三方检测服务中的不正之风。在新的政策环境下，以医生为主体的销售场景将逐渐被以医院为主体的销售场景取代，传统的“用销售费用换市场”的发展逻辑不再行得通了。
“行业的合规性在逐渐增强，这对行业是好事。现在我们可以完全合规地去做这个行业了。”前述创始人说，业内给医生的“补贴”从最早的20%左右，一度飙升到疯狂时期的60%左右，目前则维持在20%—40%之间。某些激进的企业甚至会免费送给大医生数个检测名额。在单个肿瘤精准检测动辄上万元的情况下，医生从每份检测中得到的“补贴”往往高达数千元。
世和基因在招股书中表示，现有肿瘤精准医疗高通量基因检测服务等主营业务仍需大量市场推广，尚未实现盈利。其在研产品存在研发风险大、时间周期长的风险，即便研发成功上市，也还将面临市场培育和商业推广问题，上市后短期内可能不能实现盈亏平衡。
“资本环境和政策方向存在调节周期。我能确定的是，暂时的调整完全不会影响公司的日常运营和大家的工作与生活。”在信中，邵阳说，一家企业最重要的是在着眼未来的时候，保持着自身的盈利与造血能力。在风云变幻环境下的可持续发展能力是一家企业的终极大考。